產品介紹
                        膠原蛋白骨填料
                        膠原蛋白骨填料

                        本產品已取得臺灣FDA二類醫材證書與美國FDA 510(k) Clearance

                        產品敘述

                        亞比斯.可拉®  膠原蛋白骨填料是源自豬骨,含有第I型膠原蛋白及具有多孔結構,物理和化學特性類似於天然的骨基質

                        (含氫氧基磷灰石),並具有可吸收性。

                         

                        適應癥

                        亞比斯.可拉® 膠原蛋白骨填料可適用於填補非穩定(或非直接受力區)骨骼結構處之骨缺損及骨缺陷。適應癥包含有:

                        • 因自體移植所造成的骨缺損。
                        • 創傷、整形、腫瘤切除或顱顏手術骨填充。
                        • 假性關節。
                        • 脊椎關節固定手術(非直接受力區)。
                        • 人工關節修正或置換造成之骨缺損。
                        • 髖臼重建手術。
                        • 耳鼻喉科上頜骨與牙周手術骨骼填充使用。
                        • 因外傷所造成的骨缺損(配合固定器使用)。

                        顆粒狀規格

                        重量

                        尺寸

                        0.5 c.c.

                        0.25-1.0 mm

                        1.0 c.c.

                        0.25-1.0 mm

                        2.0 c.c.

                        0.25-1.0 mm

                        5.0 c.c.

                        0.25-1.0 mm

                        0.5 c.c.

                        1.0-2.0 mm

                        1.0 c.c.

                        1.0-2.0 mm

                        2.0 c.c.

                        1.0-2.0 mm

                        5.0 c.c.

                        1.0-2.0 mm

                        0.5 c.c.

                        0.25-2.0 mm

                        1.0 c.c.

                        0.25-2.0 mm

                        2.0 c.c.

                        0.25-2.0 mm

                        5.0 c.c.

                        0.25-2.0 mm

                        0.5 g

                        0.25-1.0 mm

                        1.0g

                        0.25-1.0 mm

                        1.5g

                        0.25-1.0 mm

                        2.0g

                        0.25-1.0 mm

                        0.5 g

                        1.0-2.0 mm

                        1.0g

                        1.0-2.0 mm

                        1.5g

                        1.0-2.0 mm

                        2.0g

                        1.0-2.0 mm

                        0.5 g

                        0.25-2.0 mm

                        1.0g

                        0.25-2.0 mm

                        1.5g

                        0.25-2.0 mm

                        2.0g

                        0.25-2.0 mm

                         

                         塊狀規格 (尺寸)

                        10x10x10 mm/Package

                        5x5x5 mm/Package

                        ø10mmx10mm/Package

                        ø10mmx15mm/Package

                         

                        臺灣衛福部TFDA 第二等級醫療器材許可證

                        510(K) 上市許可
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